Енроксил® Макс (Enroxil® Мах)
Лікарська форма: розчин для ін'єкцій.
Препарат містить як активну речовину:
енрофлоксацин 100 мг в 1 мл
допоміжних речовин — бензиновий спирт, бутиловий спирт, L-аргинин і воду для ін'єкцій.
За зовнішнім виглядом препарат являє собою прозорий розчин жовтого кольору.
Термін придатності лікарського препарату у разі дотримання умов зберігання – 5 років від дня виробництва; після першого розкриття – упродовж 28 днів.
Забороняється використовувати лікарський препарат після закінчення терміну придатності.
Випускають препарат розфасованим по 100 мл у флакони з темного скла, укупорені гумовими корками, укріпленими алюмінієвими ковпачками. Флакони упаковані індивідуально в картонні коробки. Кожну пачку забезпечують інструкцією із застосування.
Зберігають лікарський препарат у пакованні виробника в захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від харчових продуктів і кормів, за температури від 5 °C до 25 °C.
Лікарський препарат треба зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
Енроксил® Макс належить до антибактеріальних лікарських препаратів групи фторхінолонів.
Енрофлоксацин, що входить до складу лікарського препарату, має широкий спектр антибактеріальної й антимікоплазмінної дії. Активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, зокрема E.coli, Salmonella spp., Pasleurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfmgens.
Механізм дії енрофлоксацину полягає в інгібіленні активності ферменту гирази, що забезпечує репліацію спіралі ДНК у ядрі бактеріальної клітини, що призводить до загибелі мікроорганізму.
Після підшкірного та внутрішньом'язового введення препарату енрофлоксацин добре всмоктується з місця ін'єкції та проникає в усі органи та тканини організму. Його максимальна концентрація в крові досягається в середньому через 6 годин, і антибактеріальні концентрації підтримуються впродовж 2-х діб. Енрофлоксацин частково метаболізується в печінці та виводиться з організму з сечею та жовчкою.
Енроксил® Макс за ступенем впливу на організм належить до 4 класу небезпеки (речовини малонебезпечні) за ГОСТ 12.1.007.
Енроксил® Макс застосовують для лікування великої рогатої худоби та USB під час колібактеріозу, сальмонелезі, атрофічного риніту, стрептококозу, септицему, бактеріальної та ензоотичної пневмонії, синдрому ММА, маститів та інших захворювань, збудників яких чутливі до енрофлоксацину.
Перед застосуванням препарату, за можливістю, має бути зроблений тест на чутливість збудника до енрофлоксацину.
Протипоказанням до застосування препарату є захворювання печінки та нирок, індивідуальна гіперчутливість до енрофлоксацину.
Під час роботи з Енроксилом® Максом для ін'єкцій треба дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється курити, пити та вживати їжу. Після закінчення роботи треба ретельно вимити з милом руки.
Людям із гіперчутливістю до фторхінолонів треба уникати прямого контакту з препаратом.
Порожня упаковка з-під препарату підлягає утилізації з побутовими відходами.
У разі випадкового потрапляння препарату на шкіру або слизові оболонки його необхідно негайно змити проточною водою з милом. У разі алергічних реакцій і/або у разі випадкового потрапляння лікарського препарату в організм людини треба негайно звернутися до медичного закладу (за себе мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).
Препарат може застосовуватися вагітним і тваринам, що лактують, а також молоднякуань 19, рогатої худоби будь-якого віку.
Енроксил® Макс застосовують:
- великому рогатому скоту підкожно одноразово, у дозі 7,5-12,5 мл на 100 кг маси тварини (7,5-12,5 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тварини), у разі мастильних доз 5 мл на 100 кг маси тварини (5 мг на 1 кг маси тварини) внутрішньовено двічі з інтервалом 1 добу;
- свинячим підшкірно в зону за вухом одноразово, у дозі 7,5-12,5 мл на 100 кг маси тварини (7,5-12,5 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тварини).
З огляду на можливу місцеву реакцію Енроксил® Макс треба вводити в кількості не більш ніж 10 мл в одне місце великій рогатій скоті та 5 мл — свиням.
Порушення схеми застосування препарату може призводити до появи резистентності мікроорганізмів до фторхінолонів і зниження ефективності їх застосування внаслідок перехресної резистентності.
Побічних явищ і ускладнень у тварин під час застосування лікарського препарату відповідно до справжньої інструкції, зазвичай не спостерігається. У разі алергічних реакцій використання препарату припиняють і призначають тварині антигістамінні та симптоматичні лікарські засоби. У деяких випадках можливе короткочасне порушення функції шлунково-кишкового тракту. У місці ін'єкції можлива поява подразнення, що зникає мимовільно.
Під час передозування препарату у тварини може спостерігатися зниження апетиту, пригнічений стан, блювота, діарея. У телят спостерігалися дегенеративні зміни суглобових хрящів під час орального застосування енрофлоксацину в дозі 30 мг/кг упродовж 14 днів.
Не допускається одночасне застосування Енроксила® Макса для ін'єкцій із хлорамфеніколом, макролідами, тетрацикліном, теофіліном і нестероїдними протизапальними засобами.
Особливостей дії лікарського препарату під час його першого застосування та зміни не встановлено.
Препарат вводиться одноразово.
Забій великої рогатої худоби та свині на м'ясо дозволено не раніше, ніж за 14 діб після застосування Енроксила® Макс. М'ясо тварин, вимушено вбитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використане для годування пушних звірів. Молоко корів, яким вводили Енроксил® Макс, можна використовувати для харчових цілей через 3 доби після застосування препарату. Молоко, отримане раніше встановленого терміну, може бути використане після термічної обробки для годування тварин.
Найменування й адреса виробничого майданчика виробника препарату
АО «КРКА, Д.д., Ново Mecто»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Флакон: 100 мл
